无菌检查隔离器

　　无菌检查隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器（VHP）杀灭舱内初始污染菌后，实验舱（操作舱）正压维持舱内无菌状态，实验舱灭菌后，传递舱（消杀舱）可快速独立对传进实验舱的检品进行表面灭菌，检品由两舱之间的传递门进入实验舱，实现检品连续检验。

　　无菌检查隔离器采用的汽化过氧化氢灭菌工艺灭菌时间短，传递舱1小时左右的灭菌周期，大大提高了工作效率；灭菌，能使嗜热脂肪（ATCC12980或ATCC7953）下降6-log；重复性好，技术的给药方式，和控制方式，灭菌重复性好，可验证；对环境友好，过氧化氢分解后变成水和氧气，无毒无残留优点；采用无菌检验隔离器进行无菌检验，可有效避免假阳性的风险。

　　主要技术参数：

　　电源：AC220V±22V / 50Hz；

　　功率：3000VA；

　　外形尺寸：定制

　　噪声：≤65dB（A）（无菌维持状态）；

　　工作压力：20～50Pa（可调）；

　　洁 净 度：；

　　气流模型：紊流（乱流）

　　杀 灭 率：SAL≤10-6

　　过氧化氢：30%（分析纯）

　　灭菌周期：传递舱约60min，实验舱+传递舱约160min

　　操 作 口：6个或8个（双面操作）

　　压差分辩率：

　　温度分辨率： ℃

　　湿度分辨率： %RH

　　小时泄漏率： Q/V≤%

　　过滤器： H14（康菲尔）；

　　舱体材质：316L不锈钢

　　框架材质：304不锈钢

　　无菌检查隔离器是出色无菌隔离屏障，可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰明显降低。无菌检查隔离器配合*的物料转移技术和生物除污方法，可以有效降低生物活性物质污染达6倍。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过用户自主决定的配置选择系统，同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流，正压操作或负压操作模式，使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作，系统具有过滤器安全更换功能。