一、无菌配液罐是一个广义的概念,是指的各种配液罐的无菌卫生要求,用乳品、食品、饮料、制药上的配液罐均有无菌的要求。我公司制造的无菌配液罐是根据制药行业制药卫生级标准进行制造验收的现代化GMP标准设备。无菌配液罐是一种能灭菌(纯蒸汽121度30分钟)的容器设备,能在线或者离线清洗,每次生产完后必须对设备进行纯CIP清洗和纯蒸汽灭菌,使配液罐内无细菌。设备内的搅拌器也要容易清洁,能承受121度的高温,设备的,无残留。内胆必须镜面抛光,必须采用304或者316L材料制作,保证内表面无脱落,外表面也要易清洁,符合GMP要求。
二、无菌配液罐主要用于医药等行业,在制药方面应用最多。制药上无菌配液罐主要是配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等,食乳品行业有的称为调配罐、配制罐、无菌配液罐、缓冲配液罐。无菌配液罐根据灭菌的要求主要是保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。
三、无菌配液罐技术参数表:
公称容积 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
内径尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
搅拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 0.75 | 1.1 | 2.2 | 2.2 | 5.5 | 5.5 |
转速(r/m) | 定速或变频调速 | |||||||
搅拌形式 | 按物料性质设计制造 | |||||||
工作压力(Mpa) | 按工艺条件设计制造 | |||||||
工作温度℃ | 0-1210℃ | |||||||
计量方式 | 称重配液或者液位计量或流量计量 | |||||||
管口配置 | 满足条件下可按需进行设计 | |||||||
罐体材质 | SUS304/316L |
《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。
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