水分检测对头孢类冻干粉针制剂稳定性的重要性，头孢类冻干粉针制剂**易吸湿,导致分子内的β- 内酰胺环受水分子的攻击自动催化开环降解，另外水分的存在可以改变**的物理状态，影响**的反应活性，间接的提供了发生降解反应的条件。而且在加热的情况下，结合水会变成游离水，更容易导致水解反应的发生。

对这类**的冻干粉针制剂而言，水分低一些是有利于提高稳定性的，通过优化冻干曲线，可以降低水分含量，同时要兼顾生产时间和成本，可以通过稳定性试验确定合适的水分含量范围。药典中规定检测冻干粉针制剂水分含量采用深芬仪器CSY-K3微量水分测定仪进行快速**测量。是理想的冻干粉针水分测定仪

微量水分测定仪技术产品：

1、测定方法：卡尔费休库仑法（电量法）

2、显示方式：7吋宽屏彩色触摸屏液晶显示器，中文提示操作，界面友好直观。

3、电解电流：0-400mA自动控制

4、测量范围：2ppm~99%

5、分 辨 率：0.1μgH2O(0.1ppm)

6、准 确 性：不含进样误差：≤1mgH2O误差不大于测定值的2μgH2O，＞1mgH2O误差不大于测定值的±0.3%

7、打 印 ： 热敏高速低噪声微型打印机打印输出

8、记录存储：存储256条记录

9、故障自检：自动故障检测并提示

10、进样方式：体积进样、称重进样和稀释进样，中文提示输入样品各个参数

11、自动换算：自动换算PPM、百分含量、mgH2OL及其平均值

12、显示单位：μgH2O、PPM、百分含量、mgH2OL

13、功 率 ： *大60W

14、环境温度：5℃-45℃

15、环境湿度：环境湿度≤80%

16、外形尺寸：350mm×230mm×180mm

17、电 源 ： AC220V±11V 50Hz±2.5Hz

18、重量 ： 8kg