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中科检测技术服务(广州)股份有限公司

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消字号办理费用 北京消字号申请 公开透明

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  • 更新时间:2023-04-07 15:29:23
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产品简介

申请消字号,消字号备案-中科检测,专注消毒产品备案,备案周期短,效率高,可提供卫生计生行政部门认可的报告,助您申报备案一臂之力

详情介绍
申请消字号,消字号备案-中科检测,专注消毒产品备案,备案周期短,效率高,可提供卫生计生行政部门认可的报告,助您申报备案一臂之力。
消字号产品延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。

什么是“消字号"用品?
消字号用品属于国家门颁布的消毒用品种类。根据《消毒管理办法》及公告2003年第24号文件规定,消毒产品分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。

申领《产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)所需资料:
(一)《产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
(三)生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量保证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

消证字号申请检测要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
(一)卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气的生产企业。
3. 效果验证:自备器对生产的产品进行处理的生产企业。
4. 生产用水:护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目,护理用品的生产用水还应做无菌试验。
(二)消毒剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气的生产企业。
3. 生产用水:剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目。
中科院中科检测遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责
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