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中科检测技术服务(广州)股份有限公司

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械消字号如何申请 南京消字号申请 国企单位

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  • 更新时间:2023-04-07 14:12:22
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产品简介

消毒产品需要办理消字号,中科院中科检测,第三方检测机构,出具CMA消毒产品检验报告,消字号产品备案要求:类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案

详情介绍
消毒产品需要办理消字号,中科院中科检测,第三方检测机构,出具CMA消毒产品检验报告,消字号产品备案要求:类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
申领《产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)所需资料:
(一)《产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
(三)生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量保证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请进口剂卫生行政许可批件需报送以下资料:
1、生产企业名称、的变更:
(1)进口产品须提供生产国有关部门或认可机构出具的相关文件。其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。文件需翻译成中文,中文译文应有的;
(2)企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理出具的变更生产企业与变更前的生产企业同属于一个集团的文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华共和国外商投资企业批准》或《中华共和国台港澳侨投资企业批准》后的复印件;
(3)涉及改变生产现场的,应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。剂需提供三批产品的有效成分含量、pH值和稳定性检验报告;器械应按《产品检验规定》的要求,提供相应的检验报告。进口产品,必要时对其生产现场进行审查和(或)抽样复验。
2、产品名称的变更:
申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提供变更后的产品设计包装;进口产品外文名称不得变更。
3、申请其他可变更项目变更的,应详细说明理由,并提供相关文件。
4、代理申报的,应提供委托代理文件。
以上资料原件1份

消字备案是卫生用品生产单位在生产新品前,经地方门审核批准后,取得的生产批准文。

消字号产品选购指南
一看标签外观。消毒产品的小销售包装应当印有或贴有标签,标签应清晰、牢固、无涂改;
二看生产企业卫生许可证号。除在产品包装上标注“厕所用纸"的卫生纸外,其他消毒产品的小销售包装都应标注生产企业的卫生许可证号,按照《消毒管理办法》规定,生产企业卫生许可证编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号,如出现顺序不对,数字位数不足四位等情况都说明该生产企业卫生许可证号可能存在虚假;
三看禁止标注内容。抗(抑)菌剂仅能对皮肤粘膜起到清洁 抑菌的作用,并不能起到作用,根据《消毒产品标签说明书管理规范》规定,抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌 疾病、减轻或缓解疾病、预防、杀、避孕,及抗生素、等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
中科院中科检测符合消毒管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容
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